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長沙高新區促進生物醫藥產業發展若干政策措施
發布日期:2021-04-26

為促進長沙高新技術產業開發區(以下簡稱“高新區”)生物醫藥產業發展,打造千億級產業集群,全面提升生物醫藥產業自主創新能力和核心競爭力,根據國家、省市相關文件精神,結合園區實際,制定本政策措施。

一、支持重大關鍵技術、創新藥品研發及產業化

對高新區生物醫藥企業根據《藥品注冊管理辦法》規定,新獲得新藥注冊批件、藥品生產許可證的,分階段給予補助,單個企業當年度補助額度最高不超過120萬元。

1、在高新區內當年度自主研發申報新獲得新藥注冊批件的企業,給予一次性60萬元補助。

2、經自主研發申報上年度獲得新藥注冊批件,當年度在高新區取得藥品生產許可證(GMP證書含該新藥)實現產業化生產銷售的,企業實現應稅收入增長10%以上,給予一次性60萬元補助。

3、對當年度成為新藥注冊批件企業指定的委托生產企業,或通過技術購買新獲得(技術轉讓合同額達1000萬元(含)以上)新藥注冊批件及藥品生產批件的企業,在園區內實現產業化生產銷售并實現應稅收入年新增10%以上的,給予一次性30萬元補助。


二、支持醫療器械研制和產業化

對高新區生物醫藥企業根據《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定,新獲得醫療器械(含體外診斷試劑)注冊證的,分階段給予補助,單個企業當年度補助額度最高不超過80萬元。

1、在高新區內當年度自主研發申報新獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證的企業,分別給予20萬元、50萬元的一次性補助。

2、經自主研發申報上年度獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證,當年度在高新區取得生產批件實現產業化生產銷售的,企業實現應稅收入增長10%以上,分別給予10萬元、30萬元的一次性補助。

3、對當年度通過技術購買新獲得(技術轉讓合同額達500萬元(含)以上)Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證及生產批件的企業,在園區內實現產業化生產銷售的,分別給予10萬元、20萬元的一次性補助。


三、鼓勵開展認證認可 

1、對當年新獲得國家藥品生產質量管理規范(GMP)認證且當年實現應稅收入達2000萬元(含)或在高新區納稅超過200萬元(含)的企業,給予50萬元的一次性補助。單個企業每年補助總額不超過100萬元。


四、支持構建公共技術服務平臺

1、對在麓谷園區當年新設立的獨立法人運作的生物醫藥領域第三方公共技術服務平臺,平臺設備投入在1000萬元(含)以上且非關聯服務收入在500萬元(含)以上的,按新增應稅收入的3%給予一次性補助,給予單個平臺最高200萬元的一次性補助。

2、對使用上述公共技術服務平臺的區內非關聯企業,當年支付服務費用在50萬元以上的,按實際支付服務費用的10%給予企業補助,最高不超過50萬元。


五、支持開展一致性評價

對當年新通過國家藥品監督管理局質量和療效一致性評價并在高新區內進行生產銷售的藥品(同一品種內不同規格產品視為一個品種),每個品種補助30萬元,每家企業每年獲得補助的品種數量不超過2個。


六、鼓勵開拓國內市場

對首次進入國家基本藥物目錄的園區生物醫藥企業產品品種(同一品種內不同規格產品視為一個品種),給予每個品種20萬元的一次性補助;對首次進入省醫保目錄的園區生物醫藥與健康企業產品品種(同一品種內不同規格產品視為一個品種),給予每個品種10萬元的一次性補助。單個企業每年補助總額不超過100萬元。 


七、附則

1、設立生物醫藥產業發展專項資金。高新區設立生物醫藥產業發展專項資金,主要用于支持關鍵技術研發與成果產業化、支持重大新藥及醫療器械新產品產業化、技術創新與公共服務平臺建設等。

2、本政策措施適用于在長沙高新區進行工商注冊和稅務登記的生物醫藥企業,重點支持領域包括:

(1)生物醫藥:包括化學藥品、中藥和天然藥、民族藥、生物技術藥品等;

(2)生物醫學工程(醫療器械):包括高性能醫學設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入生物醫用材料、新型體外診斷產品、衛生材料及醫藥用品等;

(3)生物醫藥技術服務及健康服務:包括生物醫藥合同研發(CRO)、生物醫藥委托制造(CMO)、醫學檢驗、基因檢測、生物樣本庫服務、精準醫療、智慧健康、照護康復等;

3、本政策措施適用對象的同一事項涉及由高新區執行的省、市政策和高新區其他政策同時支持的,按照“就高從優”原則執行,不重復支持,涉及金額幣種均為人民幣。

4、本政策措施由長沙高新區管委會負責解釋,自2020年1月1日起實施,有效期3年。實施過程中若出現與國家法律法規和省、市有關規定不一致的地方,以國家法律法規和省、市有關規定為準。

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